Antecedentes

El Comité del Codex sobre Nutrición y Alimentos para Regímenes Especiales (CCNFSDU) acordó en 2014 un nuevo trabajo para desarrollar y agregar un nuevo valor de referencia de nutrientes (VRN) del Codex para el ácido docosahexaenoico (DHA) y el ácido eicosapentaenoico (EPA) destinados a la población general con fines de etiquetado en relación con el riesgo de enfermedades no transmisibles (ENT). El trabajo fue aprobado por la Comisión del Codex Alimentarius (CAC) en 2015.

Los Valores de referencia de nutrientes (VRN) son un conjunto de valores numéricos que se basan en datos científicos para fines de etiquetado nutricional y declaraciones relevantes. Comprenden los siguientes dos tipos de VRN:

Valores de referencia de nutrientes: los requisitos (VRN-R) se refieren a los VRN que se basan en los niveles de nutrientes asociados con los requisitos de nutrientes.

Valores de referencia de nutrientes - Enfermedades no transmisibles (VRN-ENT) se refieren a los VRN que se basan en los niveles de nutrientes asociados con la reducción del riesgo de enfermedades no transmisibles relacionadas con la dieta que no incluyen enfermedades o trastornos por deficiencia de nutrientes.

Posteriormente, se estableció un grupo de trabajo electrónico, copresidido por Chile y la Federación de Rusia, para:

• Evaluar la evidencia científica más actual de acuerdo con los Principios generales para establecer valores de referencia de nutrientes para la población general, tal como se establece en el anexo de las Directrices sobre etiquetado nutricional.
• Hacer recomendaciones para establecer un Codex VRN-ENT potencial para el total de ácidos grasos Omega-3 DHA y EPA.

Los presidentes del GTe propusieron en la reunión del CCNFSDU en 2015 establecer un VRN-ENT de 250 mg/día para la ingesta combinada de EPA/DHA asociada a la reducción del riesgo de eventos fatales de enfermedad coronaria (CC) basados en información y datos de, entre otros, la OMS y/o FAO y las opiniones de los Organismos Científicos Competentes Reconocidos (RASB). Sin embargo, hubo puntos de vista opuestos que se basaron en las siguientes preocupaciones:

• No hay pruebas suficientes de la relación entre el DHA y la EPA y la mortalidad por enfermedad coronaria para establecer un VRN-ENT
• La evidencia provista se basó principalmente en el consumo de pescado y no estaba claro si podría extenderse a DHA y EPA individuales.
• No se han cumplido todos los criterios según los Principios Generales, sección 3.2.2.1, en particular con respecto a la clasificación de GRADO
• No todos los RASB se tuvieron en cuenta

Debido a las preocupaciones planteadas, el Comité restableció el GTe dirigido por Chile y Rusia, para desarrollar aún más el VRN-ENT para los ácidos grasos omega-3 de cadena larga EPA y DHA de acuerdo con los Principios Generales y también teniendo en cuenta el trabajo del Grupo Asesor de Expertos en Orientación sobre Nutrición de la OMS (NUGAG) que estaba trabajando en una revisión de asociaciones de PUFA con la salud humana.

Actual

Diciembre de 2017

En la 39.ª sesión del CCNFSDU celebrada del 4 al 8 de diciembre de 2017 en Berlín, Alemania, el comité recomendó la continuación del trabajo sobre el valor de referencia de nutrientes para enfermedades no transmisibles (VRN-ENT) para EPA + DHA a pesar de las reservas expresadas por los representantes del Subgrupo sobre Dieta y Salud del Grupo Asesor de Expertos de Orientación sobre la Nutrición (NUGAG) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El grupo de trabajo electrónico (GTe), dirigido por la Federación de Rusia y Chile, se restableció con el siguiente objetivo:

• Completar la evaluación de la evidencia científica más reciente tal como se presenta en las revisiones sistemáticas del NUGAG teniendo en cuenta las recomendaciones adicionales de la FAO/OMS.
• Aclarar si los dictámenes de los RASB (Organismos Científicos Autorizados Reconocidos) que no establecieron valores de referencia de la ingesta diaria también podrían tenerse en cuenta al establecer los VRN.
• Aclarar qué nivel de evidencia se debe considerar como la evidencia científica "relevante convincente /generalmente aceptada".
• Debatir si la definición de evidencia convincente proporcionada en "el Informe de Dieta, Nutrición y Prevención de Enfermedades Crónicas de una Consulta Conjunta de Expertos de la FAO/OMS, 2002" es aplicable a los efectos de establecer un VRN-ENT.
• Hacer propuestas para la próxima reunión del CCNFSDU

Noviembre de 2017

Posteriormente, NUGAG compartió dos versiones abreviadas de los informes NUGAG sobre los efectos de los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) con el GTe después de la reunión NUGAG celebrada en julio de 2017. Estos informes se pueden descargar aquí (estudios de cohortes) y aquí (informe de ensayos aleatorios controlados) o a continuación.

El GTe publicó su informe sobre el establecimiento de un VRN-ENT para EPA y DHA en noviembre de 2017 antes de la próxima reunión del CCNFSDU del 4 al 8 de diciembre de 2017, que resume los datos que se consideraron, las opiniones expresadas en el GTe y sus recomendaciones. El informe se puede descargar aquí o a continuación.

Las recomendaciones enumeradas por el GTe para su consideración en la próxima reunión del CCNFSDU son las siguientes:

Recomendación 1: puesto que solo se presentaron doce observaciones en la última ronda de debates, que se amplíe el período para la presentación de observaciones y que se permita a los miembros del Codex estudiar la evidencia presentada en los documentos del NUGAG.

Recomendación 2: que se recabe asesoramiento adicional sobre el modo en que las conclusiones de los documentos del NUGAG 1 y 2 pueden guardar relación con las recomendaciones de ingesta de EPA y DHA de 250 mg/día indicadas en el Informe de la consulta mixta de expertos FAO/OMS sobre los riesgos y los beneficios del consumo de pescado y la consulta mixta de expertos FAO Grasas y ácidos grasos en nutrición humana.

Recomendación 3: que se recabe asesoramiento adicional sobre la relevancia de las conclusiones del NUGAG en las que se indicaba que los estudios con un riesgo de sesgo resumido bajo sugerían que los ácidos grasos de cadena larga omega 3 reducían los triglicéridos séricos, uno de los biomarcadores de las cardiopatías isquémicas.

La dirección ha observado que se expresaron opiniones muy divergentes sobre la interpretación de los Principios generales para establecer los valores de referencia de nutrientes, que pueden precisar de una revisión de los puntos 3.1.2 y 3.2.2.1 del anexo del documento CAC/GL 2-1985. Al respecto, la dirección desea añadir otras dos recomendaciones:

Recomendación 4: que se revise el punto 3.1.2 de los Principios generales para establecer los valores de referencia de nutrientes incluidos en el anexo de las Directrices sobre etiquetado nutricional del Codex (CAC/GL 2-1985) y que se garantice una interpretación inequívoca del siguiente texto: «También se podrían tener en cuenta valores de referencia de la ingesta diaria pertinentes que reflejen evaluaciones independientes y recientes de los datos científicos y que procedan de organismos científicos competentes reconocidos distintos de la FAO/OMS». También conviene aclarar si, al establecer VRN, pueden tenerse en cuenta las opiniones de los OCCR que no fijaron unos valores de referencia de la ingesta diaria.

Recomendación 5: que se revise el texto del punto 3.2.2.1 de los Principios generales y se aclare qué nivel de calidad de la evidencia según la clasificación GRADE se considerará «la evidencia científica convincente/generalmente reconocida pertinente o el nivel de evidencia comparable según la clasificación GRADE».

Recomendación 6: que se decida si la definición de la evidencia convincente incluida en el informe de la consulta mixta de expertos FAO/OMS [7] resulta aplicable al establecimiento de un VRN-ENT.

GOED ha proporcionado comentarios detallados sobre el Informe del GTe que puede descargarse aquí o a continuación. El análisis detallado y la comparación de la ciencia de GOED que se utilizó para respaldar la adopción de VRN-ENT pasados para el sodio, potasio y ácidos grasos saturados frente a la ciencia actualmente disponible para establecer un VRN-ENT para EPA + DHA sugiere que la ciencia no es solo lo suficientemente fuerte, sino que es más fuerte que la evidencia que se usó para establecer los VRN-ENT para el sodio, el potasio y los ácidos grasos saturados. GOED concluye que la totalidad de la evidencia científica disponible sobre el resultado de interés (es decir, mortalidad/ eventos fatales por enfermedad coronaria (CHD)) es convincente/generalmente aceptada y respalda el anteproyecto de VRN-ENT de 250 mg/día para EPA + DHA para su inclusión en las Directrices sobre etiquetado nutricional (CAC/GL2-1985).